2020-01-04

未承認薬等の使用によるリスクと期待される治療上のベネフィットのバランスを図りつつ、当該医薬品等の開発に支障を生じないことを前提として、治験の参加基準に満たない患者に対して人道的見地から未承認薬等を提供する制度が導入されている。

平成31年4月1日から令和元年12月20日までの間に、総合機構の審査、薬事分科会の審議・報告を経て、厚生労働大臣によって承認された「新医薬品」