日立が塩野義製薬と協創、生成AIで医薬品開発の規制関連文書の作成を支援

株式会社日立製作所は塩野義製薬株式会社と協創し、生成AIを活用した医薬品開発向け規制関連文書作成支援ソリューションの国内提供を開始した。本ソリューションは治験実施計画書や治験総括報告書をICHガイドラインに準拠して自動要約・初稿作成し、PoCでは総括報告書で約50%、計画書で約20%の作業時間削減を確認。日立は将来的にLumadaとして展開し、バイオ医薬品分野への適用もめざす。