医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)

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(販売名:メラ HP エクセランプライム、メラ HP エクセラン TPC、メラエクセライン 回路 N2、メラエクセライン回路 TPC、メラエクセライン回路 HP2)

平成29年12月29日 厚生労働省

本日、埼玉県より、別添のとおり、泉工医科工業株式会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。

販売名(一般的名称):
(1)メラ HP エクセラン プライム(体外式膜型人工肺)
(型式:HPO-06RHF-C、HPO-06H-C)
(2)メラ HP エクセラン TPC(体外式膜型人工肺)
(型式:HPO-06RHF-CP、HPO-06H-CP)
(3)メラエクセライン回路 N2(人工心肺用回路システム)
(4)メラエクセライン回路 TPC(人工心肺用回路システム)
(5)メラエクセライン回路 HP2(ヘパリン使用人工心肺用回路システム)
出 荷 数 量: (1)401 個 (2)102 個 (3)35 組 (4)84 組 (5)181 組
出 荷 時 期:2016 年 1 月 18 日~2017 年 12 月 25 日

【添付資料】

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